卫生部关于印发《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》的通知
卫生部
卫生部关于印发《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》的通知
卫医发[2007]222号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为加强心血管疾病介入诊疗技术管理，规范心血管疾病介入诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》（以下简称《规范》）。现印发给你们，请遵照执行。
各省级卫生行政部门要按照《规范》要求，组织对医疗机构心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力进行评价。凡通过能力评价的医疗机构，准予心血管疾病介入诊疗科目登记，在《医疗机构执业许可证》副本备注栏注明其原有的心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科诊疗科目及其科目下心血管疾病介入诊疗项目。各省级卫生行政部门要及时将准予心血管疾病介入诊疗科目登记的医疗机构名单向社会公告。
对于准予心血管疾病介入诊疗科目登记的医疗机构，各省级卫生行政部门要组织对其心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力进行定期评价。在定期评价过程中，对于不符合《规范》要求的，要及时注销其心血管疾病介入诊疗科目登记，并由省级卫生行政部门向社会公告。
二〇〇七年七月十三日
心血管疾病介入诊疗技术管理规范.doc
心血管疾病介入诊疗技术管理规范
为规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展心血管疾病介入诊疗技术的最低要求。
本规范所称心血管疾病介入诊疗技术是指经血管穿刺径路进入心腔内或血管内实施诊断或者治疗的技术，不包括以抢救为目的的临时起搏术、床旁血流动力学监测、主动脉内球囊反搏术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。
（二）三级医院，有卫生行政部门核准登记的心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科的诊疗科目，有血管造影室和重症监护室。
（三）心血管内科
开展心血管内科临床诊疗工作5年以上，床位不少于40张，其技术水平达到三级医院心血管内科专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级医院中处于领先地位。
（四）心血管外科或者胸外科
开展心血管外科或者胸外科临床诊疗工作5年以上，床位不少于30张，其技术水平达到三级医院心血管外科或者胸外科专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级医院中处于领先地位。
（五）血管造影室
1.符合放射防护及无菌操作条件。
2.配备800mA，120KV以上的心血管造影机，具有电动操作功能、数字减影功能和“路途”功能，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。
3.有主动脉内球囊反搏器。
4.能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
5.有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。
6.开展心内电生理检查和心律失常介入治疗还应当配备八导联以上（含八导联）的多导电生理仪。
（六）重症监护室
1.设置符合规范要求，达到III级洁净辅助用房标准，病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足心血管疾病介入诊疗专业需要。
2.符合心血管内科、心血管外科或者胸外科专业危重病人救治要求。
3.有空气层流设施、多功能监护仪和呼吸机，多功能监护仪能够进行心电图、血压和血氧等项目监测。
4.能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。
5.有经过专业培训的、具备5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。
（七）其他辅助科室和设备
1.医学影像科能够利用多普勒超声心动诊断设备进行常规检查和无创性心血管成像与血流动力学检查。
2.有磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）和医学影像图像管理系统。
（八）有至少2名具备心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过心血管疾病介入诊疗相关知识和技能培训的、与开展的心血管疾病介入诊疗相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）心血管疾病介入诊疗医师
1.取得《医师执业证书》，执业范围为内科专业或者外科专业。
2.有3年以上心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。
3.经过卫生部认定的心血管疾病介入诊疗培训基地系统培训并考核合格。
4.经2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力、具有主任医师专业技术职务任职资格的医师推荐，其中至少1名为外院医师。
（二）其他相关卫生专业技术人员
经过心血管疾病介入诊疗相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守心血管疾病介入诊疗技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握心血管疾病介入诊疗技术的适应症。
（二）心血管疾病介入诊疗由2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的本院医师担任，术后制定合理的治疗与管理方案。
（三）实施心血管疾病介入诊疗前，应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（四）建立健全心血管疾病介入诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（五）在完成每例次心血管病介入诊疗后10个工作日内，由术者使用卫生部规定的软件，将有关信息报送至卫生部及省级卫生行政部门。
（六）医疗机构每年完成的心血管疾病介入诊疗病例不少于200例，其中治疗性病例不少于100例；无与心血管疾病介入诊疗手术相关的医疗事故，血管造影并发症发生率低于0.5%，心血管疾病介入诊疗技术相关死亡率低于0.5%。
（七）具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的医师作为术者每年完成心血管疾病介入诊疗病例不少于50例。
其中，从事冠心病介入治疗的医师作为术者每年完成冠心病介入治疗不少于50例；从事导管消融治疗的医师作为术者每年完成导管消融治疗不少于20例；从事起搏器治疗的医师作为术者每年完成起搏器治疗不少于10例；从事先天性心脏病介入治疗的医师作为术者每年完成先天性心脏病介入治疗不少于20例。
（八）医疗机构和医师按照规定定期接受心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力评价，包括病例选择、手术成功率、严重并发症，死亡病例，医疗事故发生情况，术后病人管理，病人生存质量，随访情况和病历质量等。
（九）其他管理要求
1.使用经药品监督管理部门审批的心血管疾病介入诊疗器材，不得通过器材谋取不正当利益。
2.建立心血管疾病介入诊疗器材登记制度，保证器材来源可追溯。在心血管疾病介入诊疗病人住院病历中手术记录部分留存介入诊疗器材条形码或者其他合格证明文件。
3.不得违规重复使用一次性心血管疾病介入诊疗器材。
4.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。
四、培训
拟从事心血管疾病介入诊疗的医师应当接受至少1年的系统培训。
（一）培训基地
由卫生部指定，且具备下列条件：
1.三级甲等医院。
2.具备心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力，每年完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于1000例，其中治疗性病例不少于500例。
冠心病介入诊疗培训基地每年完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于1000例，其中冠心病介入治疗病例不少于200例。
心律失常介入诊疗培训基地每年完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于1000例，其中导管消融治疗病例不少于150例，永久起搏器植入治疗病例不少于70例。
先天性心脏病介入诊疗培训基地每年完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于1000例，其中先天性心脏病介入治疗病例不少于70例。
3.心血管内科和心脏大血管外科或者胸外科床位总数不少于150张。
4.有至少4名具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的指导医师，其中至少2名为主任医师。
5.有与开展心血管疾病介入诊疗培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。
6.近3年在国内核心专业杂志或科学引文索引（SCI）期刊发表有关心血管疾病介入诊疗的学术论文不少于15篇或出版临床专著。
7.举办过全国性的专业学术会议或承担国家级继续医学教育项目。
（二）培训基地基本要求
1.培训教材和培训大纲经卫生部认可。
2.保证接受培训的医师在规定时间内完成规定的培训。
3.培训结束后，对接受培训的医师进行考试、考核，并出具是否合格的结论。
4.为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档案。
5.根据实际情况和培训能力决定培训医师数量。
（三）心血管疾病介入诊疗医师培训要求
1.在上级医师指导下，参与完成不少于25例诊断性心导管检查、心血管造影病例和不少于15例心血管疾病介入治疗病例，并经考核合格。
拟从事冠心病介入治疗的医师，在上级医师指导下，参与完成不少于50例冠状动脉造影病例和不少于25例冠心病介入治疗病例，并经考核合格。
拟从事导管消融治疗的医师，在上级医师指导下，参与完成不少于20例导管消融治疗病例，并经考核合格。
拟从事起搏器治疗的医师，在上级医师指导下，参与完成不少于10例起搏器治疗病例，并经考核合格。
拟从事先天性心脏病介入治疗的医师，在上级医师指导下，参与完成不少于15例先天性心脏病介入治疗病例，并经考核合格。
2.在上级医师指导下，参加对心血管疾病介入诊疗患者的全过程管理，包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、心血管疾病介入诊疗操作、介入诊疗操作过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。
3.在境外接受心血管疾病介入诊疗系统培训6个月以上、完成规定病例数的医师，有培训机构的培训证明，并经培训基地考试、考核合格，可以认定为达到规定的培训要求。
五、其他管理要求
本规范实施前具备下列条件的医师，可以不经过培训和心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力评价开展心血管疾病介入诊疗：
1.职业道德高尚，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业主任医师的推荐，其中至少1名为外院医师。
2.在三级医院连续从事心血管疾病介入诊疗临床工作10年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
3.近5年累计独立完成心血管疾病介入诊疗病例300例以上，且未发生二级以上与心血管疾病介入诊疗相关的医疗事故，血管造影并发症发生率低于0.5%，心血管疾病介入诊疗相关死亡率低于0.5%。
除上述条件外，拟从事冠心病介入治疗的医师近5年累计独立完成冠心病介入治疗病例200例以上。
拟从事导管消融治疗的医师近5年累计独立完成导管消融治疗病例100例以上。
拟从事起搏器治疗的医师近5年累计独立完成起搏器治疗病例50例以上。
拟从事先天性心脏病介入治疗的医师近5年累计独立完成先天性心脏病介入治疗病例50例以上。
大连市行政许可决定申诉检举办法
辽宁省大连市人民政府
大连市人民政府令
第44号
《大连市行政许可决定申诉检举办法》业经2004年6月9日大连市人民政府第27次常务会议通过，现予公布，自2004年7月1日起施行。
市 长 夏德仁
二○○四年六月十日
大连市行政许可决定申诉检举办法
第一章 总 则
第一条 为了防止和纠正违法的或者不当的行政许可行为，保障和监督行政机关有效实施行政管理，合法、公正、及时地处理公民、法人和其他组织的申诉和检举，根据《中华人民共和国行政许可法》及有关规定，制定本办法。
第二条 本办法所称的申诉，是指公民、法人或者其他组织对行政机关作出的涉及其合法权益的行政许可决定不服，向作出行政许可决定的行政机关或者上级行政机关提出意见和要求。
第三条 本办法所称的检举，是指公民、法人或者其他组织对行政机关及其工作人员在实施行政许可过程中的违法和失职行为，向上级行政机关或者监察机关揭发、举报，要求依法处理。
第四条 公民、法人或者其他组织申诉、检举，应当坚持实事求是的原则。国家行政机关处理公民、法人或者其他组织的申诉、检举，应当坚持有错必纠和依法、及时、适当的原则。
第二章 申 诉
第五条 公民、法人或者其他组织对行政机关作出的涉及其合法权益的下列行政许可决定不服，可以向作出行政许可决定的行政机关或者上级行政机关提出申诉：
（一）准予行政许可；
（二）不予行政许可；
（三）中止行政许可；
（四）收回行政许可；
（五）变更行政许可；
（六）延续行政许可；
（七）撤销行政许可；
（八）法律、法规规定可以提出申诉的其他行政许可决定。
第六条 公民、法人或者其他组织提出申诉时，应当向受理申诉机关递交申诉书，并附上行政许可决定（复印件）。申诉书应当载明下列内容：
（一）申请人的基本情况。包括公民的姓名、单位、职务等，法人或者其他组织的名称、地址、法定代表人的姓名和职务等；
（二）作出行政许可决定机关的名称；
（三）申诉事项、理由及要求；
（四）提出申诉的日期。
第七条 受理申诉机关收到申诉书后，应当指定两名以上办案人员进行审查，对符合本办法规定的申诉予以受理，同时告知申诉人；对不符合本办法规定的不予受理，以书面形式告知申诉人，并说明理由；对申诉材料不齐备，限期补正，过期不补正视为不再申诉。
第八条 处理申诉原则上采取书面审查的办法，但是受理申诉机关认为有必要时，可以向有关部门和人员调查情况，听取意见。
受理申诉机关是作出行政许可决定的上级机关的，可以要求被申诉机关限期提供书面答复及其相关证据材料。
第九条 受理申诉机关的办案人员在对案件依法审查后，要根据审理情况提出处理意见，经受理申诉机关负责人同意或者集体讨论后，按下列规定作出申诉处理决定：
（一）作出的行政许可决定，符合法定条件，程序合法，内容适当，决定维持；
（二）作出的行政许可决定有下列情形之一的，决定撤销：
1、违反法定条件和程序；
2、适用依据错误；
3、超越法定职权；
4、滥用职权；
5、依法可以撤销行政许可决定的其他情形。
（三）作出的行政许可决定明显不当，决定予以变更。
第十条 受理申诉机关要及时作出申诉处理决定，作出申诉处理决定，要制作申诉处理决定书，并加盖公章。处理决定书应当载明下列内容：
（一）申诉人的情况。包括公民的姓名、单位、职务等，法人或者其他组织的名称、地址、法定代表人姓名和职务等；
（二）作出行政许可决定机关的名称，以及作出行政许可决定的理由及适用依据情况；
（三）申诉事项、理由及要求；
（四）受理申诉机关认定的事实、理由及适用依据；
（五）受理申诉机关的处理意见；
（六）作出处理决定的日期。
第十一条 受理申诉机关应当及时将申诉处理决定送达申诉人和被申诉机关。
第十二条 被申诉机关应当履行申诉处理决定。被申诉机关不履行或者无正当理由拖延履行申诉处理决定的，受理申诉机关应当责令其限期履行。
第三章 检 举
第十三条 公民、法人或者其他组织认为行政机关及其工作人员在实施行政许可过程中有违法、违纪和失职行为，可以向其上级行政机关或者监察机关检举。
第十四条 检举应当符合下列条件：
（一）有明确的被检举机关及被检举人；
（二）有明确的违法、违纪和失职的事实及证据；
（三）属于受理机关管辖；
（四）检举应以书面、实名提出。
第十五条 上级行政机关和监察机关接到检举人的检举书后，应当及时对检举材料进行初步审查、判断。对符合本办法规定的，应当及时立案审查。
第十六条 上级行政机关或者监察机关经审理查明，被检举机关及其被检举人在实施行政许可过程中确有违法、违纪和失职行为的，应当根据《行政许可法》和国家有关规定分别作出处理决定。并将处理决定以书面形式及时送达检举人、被检举机关及被检举人。
第十七条 被检举机关或者有关机关接到处理决定后应当及时执行，并将执行情况回复给作出处理决定的机关。
第十八条 受理检举机关对依照本办法规定提出检举的检举人，应当予以保护，不得歧视、刁难。对检举人的检举不得置之不理或者敷衍塞责，不得将检举材料转给被检举机关及其被检举人。
第四章 责任与处理
第十九条 行政机关违法实施行政许可，应当及时予以纠正；给当事人的合法权益造成损害的，应当依照国家赔偿法的规定，给予赔偿。情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十条 行政机关实施了违法和不当的行政许可行为，且不按上级行政机关的处理决定予以纠正，或者对申诉人、检举人进行打击报复的，上级行政机关或者监察机关必须追究直接责任人和负责人的责任。
第二十一条 申诉人、检举人在申诉、检举中捏造事实，弄虚作假，诬陷他人的，国家行政机关要根据情节轻重作出相应处理；构成犯罪的，要依法追究刑事责任。给国家和他人造成经济损失的，要负责赔偿；给他人造成名誉损害的，要公开赔礼道歉，挽回影响。
第五章 附 则
第二十二条 本办法自2004年7月1日起施行。
