青海省实施《中华人民共和国水土保持法》办法（1998年修正）
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青海省实施《中华人民共和国水土保持法》办法（1998年修正）
青海省人大常委会
青海省实施《中华人民共和国水土保持法》办法（修正）
青海省人大常委会
（1994年11月23日青海省第八届人民代表大会常务委员会第十三次会议通过 根据1998年5月29日青海省第九届人民代表大会常务委员会第二次会议关于修改《青海省实施〈中华人民共和国水土保持法〉办法》的决定修正）
第一条 根据《中华人民共和国水土保持法》和《中华人民共和国水土保持法实施条例》，结合我省实际，制定本办法。
第二条 本省行政区域内的一切单位和个人必须遵守国家水土保持法律、法规和本办法，都有保护水土资源、防治水土流失的义务。
第三条 水土保持工作实行预防为主，全面规划，综合防制，因地制宜，加强管理，注重效益的方针。坚持谁开发谁保护，谁造成水土流失谁治理，谁利用谁补偿的原则。
第四条 县级以上人民政府的水行政主管部门主管本辖区的水土保持工作。其主要职责是：
（一）宣传贯彻水土保持法律、法规；
（二）监督检查水土保持法律、法规的实施，查处违法行为；
（三）编制水土保持区划、规划，制定年度防治计划，并组织实施。
（四）建立水土流失监测网络，预报本地区水土流失动态，定期予以公告；
（五）审批并监督实施水土保持方案；
（六）组织开展水土保持科学研究、技术推广、人才培训工作；
（七）管理水土保持专项资金、物资。
各级水行政主管部门设立的水土保持机构或人民政府指定的机构，可以行使法律、法规规定的水行政主管部门对水土保持工作的职权。
乡、镇人民政府负责本辖区的水土保持工作。
第五条 县级以上人民政府应组织农业、林业、畜牧、土地、环保、能源、交通等有关部门，与水行政主管部门共同做好水土保持工作。
第六条 县级以上人民政府应将水土保持规划确定的任务纳入国民经济和社会发展计划，安排专项资金，并组织实施。
水土流失重点地区的县、乡人民政府应建立水土流失防治目标责任制，做好预防治理工作。
第七条 各级人民政府和水行政主管部门对在水土保持工作中成绩突出的单位和个人给予表彰奖励。
第八条 根据水土流失状况，全省水土流失防治区规定为：
（一）预防保护区。省境长江、澜沧江、青海湖流域，以及黄河、大通河上游等区域；森林、草原植被覆盖率在40％以上、面积大于20平方公里的地区。
（二）重点监督区。大型建设工程、工矿企业所在地和柴达木内陆河流域等因人为活动和风力侵蚀造成严重水土流失的地区。
（三）重点治理区。东部黄河流域（含湟水流域）和大中型水库上游中度以上侵蚀地区。
州（地）、市、县人民政府可根据当地水土流失和生产活动情况，划定本地区的水土流失预防保护区、重点监督区和重点治理区。
第九条 县级以上人民政府应根据水土保持区划、规划，按国家水土保持技术规范，组织有关部门和单位，动员群众有计划地对水土流失进行综合治理。
（一）水力侵蚀地区，以小流域为单元，采取工程、生物和耕作措施相结合，坡面治理与沟岔治理相结合，治理与开发利用相结合，建立水土流失综合防制体系。
（二）风力侵蚀地区，应积极植树种草，营造防风固沙林，设置沙障，建设防风固沙防护体系。
（三）预防保护地区，严格保护森林、草原植被，维护生态平衡，减少人为破坏。
第十条 禁止在山区、风沙区和草原砍挖草皮、沙生植物。
禁止在25度以上陡坡地和土层瘠薄、植被稀疏易沙化的地区开荒。本办法实施前已在禁垦陡坡地种植农作物的，县级人民政府应根据实际情况制定退耕、还林还草计划，并逐步实施。
在山区、草原、林区、风沙区取土、挖沙、采石、采金、采集药材和其他野生植物的单位和个人，必须防治水土流失。在崩塌滑坡危险区和泥石流易发区禁止上述活动。
第十一条 采伐成片林木、开垦荒地，必须制定采伐区或开垦区的水土保持方案，报所在地县级人民政府水行政主管部门批准，由水行政主管部门和林业、农牧业部门共同监督实施。
水源涵养林、水土保持林、防风固沙林等防护林，只准进行抚育更新性质的间伐和择伐。
第十二条 修建铁路、公路、水工程，开办矿山，能源、建材等大中型企业，在建设项目环境影响报告书中，必须有县级以上水行政主管部门审批的水土保持方案。乡镇集体组织开办矿山和个体采矿，必须向所在地的县水行政主管部门办理有关手续后，方可申请办理采矿许可证。
第十三条 在生产建设、资源开发和其他活动中排弃固体废弃物的，必须按水土保持方案确定的地点堆放。禁止将固体废弃物倒入江河、湖泊、水库、涝地、沟渠。
工程竣工后，取土场、开挖面和废弃砂土存放地的裸露地面，必须采取整治措施，恢复表土或植被。
第十四条 生产建设项目中的水土保持设施，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。建设工程竣工验收时，应同时验收水土保持设施，由水行政主管部门参加并签署意见。
本办法施行前已经开工建设或已建成使用的工程造成水土流失的，建设单位应限期采取水土保持补救措施。
第十五条 水土流失地区集体所有的土地，由农业集体经济组织负责治理；承包给农户使用的，应将治理水土流失列入承包合同。
治理水土流失以地方投入、群众投劳为主，国家给以适当补助。群众不能投劳的，可以资代劳。
第十六条 水土流失地区的国有农林牧场、工矿企业，应按当地水土保持规划进行山、水、田、林、路综合治理，水行政主管部门进行监督指导。
第十七条 各级人民政府鼓励和支持企业事业单位、农业集体经济组织、农户，采取承包、租赁、股份合作、出让、拍卖土地使用权等形式，治理、开发荒山、荒沟、荒坡、荒滩，并在资金、能源、粮食、税收等方面给予扶持。
通过承包、租赁、股份合作、出让、拍卖土地使用权等形式，治理开发的荒山、荒沟、荒坡、荒滩，其使用权和受益权受法律保护，允许继承、转让。
第十八条 经过治理验收合格的小流域，由县级以上人民政府建立档案，设立标志；乡、镇人民政府和村民委员会应当加强水土保持成果的管护，落实责任制。
任何单位和个人不得破坏、侵占已建成的水土保持设施、试验场地，种植的林草和其它治理成果。在生产建设施工中确需占用、拆除或损坏水土保持设施和林草的，应按其实际价值予以补偿。
第十九条 已发挥效益的大中型水利、水电工程，每年应从收取的水费、电费中提取水土流失防治费，用于工程保护区及其上游的水土保持。具体办法由省人民政府制定。
第二十条 一切单位和个人对建设和生产过程中造成的水土流失必须负责治理，所需费用从基本建设投资和生产费用中列支。因技术等原因无力自行治理的，可缴纳水土流失防治费，由水行政主管部门组织治理。
第二十一条 省水行政主管部门每年应从小型农田水利补助费中安排20％的资金用于水土保持。农业发展资金、以工代赈资金、支援经济不发达地区发展资金、扶贫资金中也应结合水土流失防治任务安排适当的比例。
水土保持经费的20％用于监督管理工作。水土保持资金和水土流失防治费必须专款专用，不得挤占、截留和挪用。
第二十二条 县级以上人民政府水行政主管部门及其所属的水土保持监督管理机构的工作人员，有权对本辖区水土流失及其防治情况进行监督检查。执行任务时，应出示同级人民政府颁发的水土保持监督检查证。被检查的单位和个人必须如实报告情况，提供必要的工作条件。
水土保持监督人员玩忽职守，滥用职权的，由其所在单位或上级主管机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条 县级以上水行政主管部门对有下列行为之一的，责令当事人停止违法行为，采取补救措施，赔偿损失，并分别情况处以罚款：
（一）在25度以上陡坡地和土层瘠薄、植被稀疏易沙化地区开荒的，每平方米处以1～2元的罚款；
（二）采伐成片林木、开垦荒地、采金等造成水土流失的，每平方米处以2～5元的罚款；
（三）在崩塌滑坡危险区和泥石流易发区取土、挖砂、采石处以500～5000元的罚款。
前款规定的罚款，对公民处以50元以下，对法人或者其他处以1000元以下罚款，当事人提出向指定银行缴纳罚款确有困难或不当场收缴事后难以执行的，可以由水行政执法人员当场收缴罚款。
第二十四条 企业事业单位在生产建设过程中，违反本办法第十二条、第十三条、第十四条规定，造成水土流失，不进行治理的，根据所造成的危害后果，由水行政主管部门报请县级人民政府批准，处以1000～10000元的罚款，责令限期治理；有关责任人员，由其主管部门或
者人民政府给予行政处分。
个体采矿造成水土流失，不进行治理的，按照前款规定处罚。
第二十五条 罚款必须使用省财政部门统一制发的票据，全部上缴同级地方财政，用于水土保持工作。
第二十六条 破坏水土保持设施，拒绝和阻碍水土保持监督人员依法执行职务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十七条 当事人对行政处罚决定不服的，可在接到处罚通知之日起15日内向作出处罚决定机关的上一级机关申请复议，或直接向人民法院起诉。复议机关应在接到复议申请之日起60日内作出复议决定。当事人对复议决定不服的，可在接到复议决定之日起15日内向人民法院起
诉。当事人逾期不申请复议、不起诉又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第二十八条 本办法的具体应用问题由省水行政主管部门负责解释。
第二十九条 本办法自1995年1月1日起施行。
（1998年5月29日青海省第九届人民代表大会常务委员会第二次会议通过 1998年5月29日公布 自1998年6月1日起施行）
决定
青海省第九届人民代表大会常务委员会第二次会议，根据《中华人民共和国行政处罚法》和有关法律规定，决定对《青海省实施〈中华人民共和国水土保持法〉办法》作如下修改：
一、删去第二十三条第一款（一）项。即：“在山区、风沙区、草原砍挖草皮、沙生植物的，每平方米处以5—10元的罚款”。原（二）、（三）、（四）项分别作为该条（一）、（二）、（三）项。
二、将第二十三条第二款“前款规定的罚款数额在200元以下的，可以由乡、镇人民政府或乡、镇水保（水利）站当场执行。”修改为“前款规定的罚款，对公民处以50元以下，对法人或者其他组织处以1000元以下的，当事人提出向指定银行缴纳罚款确有困难或不当场收缴事
后难以执行的，可以由水行政执法人员当场收缴。”
本决定自1998年6月1日起施行。
《青海省实施〈中华人民共和国水土保持法〉办法》根据本决定作相应修正，重新公布。
1994年11月23日
新疆维吾尔自治区城乡集贸市场管理条例（已废止）
新疆维吾尔自治区人大常委会
新疆维吾尔自治区城乡集贸市场管理条例
新疆维吾尔自治区人大常委会
（1995年6月16日新疆维吾尔自治区第八届人民代表大会常务委员会第十五次会议通过）
目 录
第一章 总 则
第二章 规划与建设
第三章 经营与交易
第四章 管理与服务
第五章 奖励与处罚
第六章 附 则
第一章 总 则
第一条 为了促进城乡集贸市场的发展，加强城乡集贸市场的管理，维护正常的交易秩序，保护交易双方的合法权益，根据国家有关法律、法规，结合自治区实际，制定本条例。
第二条 本条例所称集贸市场，是指有固定场所和设施，有若干经营者实行集中、公开交易消费品、生产资料的公共交易场所。
第三条 凡在自治区境内集贸市场从事管理或者经营活动的单位和个人，均应遵守本条例。
第四条 县级以上工商行政管理部门是本行政区域内主管集贸市场监督管理和行政执法的职能部门，对集贸市场实行监督管理，依法查处违法行为。
县级以上人民政府其他有关行政管理部门按照各自的职责，依法对集贸市场的有关活动进行监督管理。
第五条 集贸市场的商品交易活动，应当遵守法律、法规与商业道德，遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则。
第六条 各级人民政府应当加强对集贸市场管理工作的领导和协调，培育、扶持集贸市场发展，表彰和奖励有功的单位和个人。
鼓励农牧民、农牧民合作经济组织进入集贸市场从事经营活动。
第二章 规划与建设
第七条 各级人民政府应当把集贸市场的设置、建设和改造纳入城乡建设总体规划，统筹安排，因地制宜，方便群众，注重实效。
第八条 政府鼓励有条件的企业、其他社会组织或个人，按照自愿有偿的原则，以多种形式投资开办或参与开办集贸市场。
集贸市场建设实行谁投资、谁所有、谁受益的原则。
第九条 开办集贸市场应当经县级以上人民政府或其授权的机关审查批准，并依法办理规划、用地、建设等审批和市场登记手续。迁移、合并、分立、撤销集贸市场，应在作出变动决定之日起三十日内到原登记机关办理变更、注销手续。
有关行政管理部门接到开办集贸市场申请后，应当在三十日内予以办理或答复。
第十条 市场开办者应当在集贸市场单独设立服务管理机构，配备管理人员，按照有关法律、法规的规定，制定治安、消防、环保、卫生等项制度，配备必要设备和设施。
市场开办者在市场从事经营活动，应当到工商行政管理部门另行申请登记注册。
第十一条 市场开办者应当为农牧民销售自产的农副产品，优先安排摊位。
第十二条 任何单位和个人不得擅自将集贸市场改作他用，不得非法占用集贸市场的场地和设施。
因国家建设需要占用、拆迁、重建集贸市场的，按国家和自治区有关规定办理。
第三章 经营与交易
第十三条 经营者从事经营活动，应当持有工商行政管理部门核发的营业执照和法律、法规规定应办理的其他有关证件，并亮照经营。
农牧民凭自产自销证即可在地、州所在地以上城市的集贸市场销售自产的农副产品；在其他城乡集贸市场销售自产的农副产品，可以不办理自产自销证。
农牧民销售自产的农副产品，免交市场管理费。
第十四条 经营者应当按照市场统一划定的区域进行经营，不得随意摆摊设点。
第十五条 经营者应当遵守国家和自治区价格管理规定，实行明码标价。国家和自治区有定价的，必须执行定价；国家和自治区规定实行指导价格和价格监审的，应当遵守指导价格和价格监审的规定；放开价格的商品和服务，由交易双方协商，随行就市。
第十六条 经营者应当配备符合国家有关规定的计量器具。属于强制检定的计量器具按照规定申请检定，经检验合格方可使用。
第十七条 经营者应当按照国家有关规定或者商业惯例，向消费者出具购货凭证或者服务单据。
第十八条 经营者必须依法纳税，并按照国家和自治区人民政府的有关规定交费。
第十九条 集贸市场禁止销售下列商品：
（一）不符合保障人体健康、人身和财产安全要求的商品；
（二）失效、变质的商品；
（三）含有毒、有害物质或污秽不洁、腐烂变质以及其他不符合食品卫生标准和规定的食品；
（四）未经检疫、检疫不合格或者伪造检疫结果的畜、禽及其产品；
（五）法律、法规、自治区人民政府规定管制和禁止上市的其他物品。
第二十条 集贸市场禁止下列行为：
（一）掺杂、掺假，以假充真，以次充好；
（二）使用不合格的计量器具，破坏计量器具准确度，短尺少秤；
（三）欺行霸市、强买强卖、哄抬物价；
（四）以欺诈方式销售商品；
（五）法律、法规、自治区人民政府规定禁止的其他行为。
第四章 管理与服务
第二十一条 县级以上工商行政管理部门监督管理集贸市场的主要职责：
（一）负责集贸市场登记、核发有关证照、确认入场经营者主体资格，并依法对其进行监督管理；
（二）规范市场交易行为，监督管理上市商品和交易活动；
（三）依法查处违法违章行为，维护市场秩序，保护经营者和消费者的合法权益；
（四）监督市场开办单位依法履行职责；
（五）依照法律、法规和国家有关规定收取和使用市场管理费；
（六）负责市场的一般卫生检查工作；
（七）法律、法规规定的其他管理职责。
第二十二条 税务、物价、卫生、畜牧、技术监督、公安、消防以及其他有关行政管理部门应当按照各自的职责，做好服务工作，并加强对集贸市场的监督检查；规模较大的集贸市场，可由当地人民政府组织有关部门联合检查。
第二十三条 工商行政管理部门应当在集贸市场设置符合国家要求的计量器具和接受消费者投诉的监督岗。
第二十四条 集贸市场监督管理实行公开办事制度：
（一）公开市场监督管理人员姓名、职务；
（二）公开市场管理制度和处罚标准；
（三）公开市场收费项目、标准和办法；
（四）公开举报电话号码；
（五）公开违法案件处理结果。
第二十五条 有关行政管理部门依法实施行政事业性收费，应当持物价部门颁发的《行政事业性收费许可证》，严格按照自治区人民政府和财政、物价主管部门规定的收费项目和标准亮证收费，并接受财政、物价和审计部门的监督。任何单位和个人不得擅自设立收费项目、提高收费标
准和改变收费办法。
依法实施行政性收费或者对违法者进行处罚，应当开具财政部门统一印制的收费罚没票据。
第二十六条 工商行政管理部门和其他有关行政管理部门应当加强对其监督管理人员的教育和监督，并会同市场开办单位，加强对其管理人员和经营者的法制教育和职业道德教育。
第二十七条 集贸市场监督管理人员执行职务时，必须按国家规定着装和佩带统一标志，持证上岗，秉公执法，文明管理。不得滥用职权，刁难、勒索经营者；不得徇私舞弊，庇护经营者的违法行为。
对集贸市场行使监督、检查、管理的行政管理部门及其工作人员不得参与集贸市场经营活动。
第二十八条 集贸市场开办者负责市场设施的建设与维修，提供有关服务，按照自治区物价主管部门核定的标准收取场地费、设施租赁费和服务费。协助工商行政管理部门对市场经营者进行监督，维护市场秩序。
第二十九条 集贸市场摊位、柜台、场地由工商行政管理部门协助开办者安排。
经营者转让、转租其使用、租用的摊位、柜台、场地、设施的，应当到工商行政管理部门办理变更手续。
第三十条 经营者和消费者有权检举、揭发和控告有关行政管理部门及其工作人员或者市场开办者及其工作人员违法、违纪行为。
第五章 奖励与处罚
第三十一条 各级人民政府及工商行政管理部门，对建设发展集贸市场，维护市场秩序，检举揭发或协助查处违法行为成绩突出的单位和个人给予表彰和奖励。
第三十二条 集贸市场开办者违反本条例第九条规定，未领取《市场登记证》开业或者不按照规定办理变更、注销手续的，由工商行政管理部门责令限期办理；逾期不办理的，没收违法所得，处以5000元至10000元的罚款。
第三十三条 违反本条例第十条规定，已开业的集贸市场的治安、消防、环保、卫生等必需的设备、设施不符合法律、法规的规定，有关行政管理部门责令开办单位予以改正，拒不改正的，由有关部门依法进行处罚。
第三十四条 违反本条例第十二条第一款规定，由工商行政管理部门责令停止违法行为、恢复原状；造成经济损失的，责令赔偿，可并处1000元至5000元罚款。
第三十五条 违反本条例第十三条规定，由工商、税务等行政管理部门限期补办，拒不办理的，由工商行政管理部门没收违法所得并予以取缔；不亮照经营的，由工商行政管理部门予以警告，拒不改正的，可处以1000元以下罚款。
第三十六条 违反本条例第十四条规定，由工商行政管理部门责令改正；拒不改正的，没收经营物品和经营工具。
第三十七条 违反本条例第十五条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条第五项、第二十条第五项、第二十八条规定，分别由物价、计量、税务、工商等有关行政管理部门依照有关法律、法规和国家其他有关规定查处。
第三十八条 违反本条例第十九条第一、二项，第二十条第一项规定，由技术监督部门和工商行政管理部门按照《中华人民共和国产品质量法》、《新疆维吾尔自治区产品质量监督条例》的规定查处；违反本条例第十九条第三、四项规定，由食品卫生、兽医卫生监督机构、工商行政管
理部门按照各自的职权，责令停止违法行为，没收经营物品和违法所得，可以并处违法所得一倍以上五倍以下罚款；情节严重的，责令停业整顿、吊销卫生许可证和营业执照。
第三十九条 违反本条例第二十条第二项规定，由工商行政管理部门或者技术监督部门没收计量器具和违法所得，可以并处2000元以下罚款。
第四十条 违反本条例第二十条第三项规定，由工商行政管理部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处500元以上5000元以下罚款；拒不改正的，处5000元以上50000元以下罚款，直至吊销营业执照。
第四十一条 违反本条例第二十条第四项规定，由工商行政管理部门责令停止违法行为，没收违法所得，可以并处违法所得一倍以上三倍以下罚款；情节严重的，吊销营业执照。
第四十二条 违反本条例第二十五条规定，由物价主管部门依照国家和自治区有关规定查处。
第四十三条 违反本条例第二十九条第二款规定，由工商行政管理部门予以警告，限期改正；拒不改正的，可处以200元至2000元罚款。
第四十四条 经营者违反本条例，给消费者造成损失的，依据有关法律、法规规定，承担赔偿责任；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第四十五条 违反本条例规定，扰乱集贸市场秩序，拒绝、阻碍执法人员依法执行公务以及有其他违反治安管理行为的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚。构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第四十六条 对违反本条例的同一违法行为，有关行政管理部门不得重复处罚。
罚没收入必须上缴同级财政。
第四十七条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依照《中华人民共和国行政复议条例》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。
第四十八条 有关行政管理部门的工作人员，违反本条例第二十七条规定的，由其所在单位或者上级主管部门给予批评、行政处分；使经营者合法权益受到损害的，按照《中华人民共和国国家赔偿法》进行赔偿；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第四十九条 本条例具体应用中的问题由自治区工商行政管理部门负责解释。
第五十条 本条例自公布之日起施行。
1995年6月16日
化学药品生产许可证实施细则（试行）
国家医药管理局
化学药品生产许可证实施细则（试行）
1986年6月3日，国家医药管理局
第一条 根据国务院《工业产品生产许可证试行条例》、国家经委《工业产品生产许可证管理办法》和国家医药管理局《医药产品生产许可证暂行规定》，为加强化学药品生产质量管理，确保重要化学药品质量，做好化学药品生产许可证的发放，管理及监督工作，特制定本实施细则。
第二条 药品是用于防病、治病和康复保健的特殊商品。药品质量的优劣，直接关系到人民身体健康和生命安危。为了确保药品质量，防止盲目布点，制止粗制滥造，在国家经委统一组织领导下，化学药品生产许可证由国家医药管理局负责审核发证，其它部门、地区和单位不得搞重复发证。
第三条 凡国家医药管理局发证的化学药品，不论其生产企业的隶属关系和经济性质，都要提出申请。企业必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。
第四条 根据国家医药管理局《医药产品生产许可证暂行规定》，中国医药工业公司设化学药品生产许可证办公室（下称公司许可证办公室），其任务是：
1．制订《国家医药管理局化学药品生产许可证实施细则》和《化学药品生产许可证考核办法》、收费标准、产品验收条件等文件，由国家医药管理局工业产品生产许可证办公室（下称局许可证办公室）报全国工业产品生产许可证办公室（下称全国许可证办公室）批准后执行。
2．每年制订《化学药品生产许可证》发证产品目录和分批实施计划。并于上一年9月30日前报局许可证办公室，由局许可证办公室报全国许可证办公室审批、公布。
3．根据不同产品提出检验标准、检验测试单位、由局许可证办公室报请全国许可证办公室审定。
4．接到企业的生产许可证的申请书后组织评审。
5．具体负责许可证的日常管理、监督工作，仲裁调解有关争议事项。
第五条 申请化学药品生产许可证的企业必须具备以下条件：
1．企业必须执行《中华人民共和国药品管理法》，并取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》。
申请产品有注册商标和卫生行政部门的批准文号。
2．药品质量必须达到现行法定标准（中国药典标准、部标准）。
3．有确保产品质量的工艺技术规程、设备安全规程、检验操作规程，并以此作为企业生产活动的依据。
4．必须具备保证产品质量的必备仪器和计量器具。
5．有一支足以保证产品质量、有一定专业水平的技术人员和熟练的技术工人队伍。
6．生产过程必须建立各种有效规章制度和质量保证体系。
7．原料药品生产有废污处理设施和场地，三废排放达到当地环保部门要求，有环保部门认可证明。
第六条 各省、自治区、直辖市（含计划单列市）医药局（总公司）、医药工业公司（下称地方）主要任务是：1．按企业取得生产许可证必须具备的条件，帮助企业提出申请；2．在接到企业申请后，参加对本地区内申请企业的预审工作；3．对已取得许可证的企业进行定期复查和不定期抽检。
日常的监督检查工作，由中国医药工业公司许可证办公室和地方两级负责，以地方为主。
第七条 经全国许可证办公室公布发放生产许可证的化学药品，有关生产企业都要在规定期限内（暂定为六个月内）向所在地方提出申请，逾期不申请的企业，作为自动弃权论。新建企业或新投产的产品在批量生产一年后应提出申请。
第八条 申请发证企业应按品种规格填写申请书（格式见附件一，略），一式七份，报所在各地方医药局（总公司）、医药工业公司2份，抄报所在的省、自治区、直辖市经委、标准局各1份。
第九条 地方医药局（总公司）、医药工业公司接到申请后，在地方经委统一组织下，严格按本实施细则和产品考核办法规定，组织人员对企业进行预审，并将预审结果报局、公司许可证办公室。抄产品检验测试单位1份。
第十条 公司许可证办公室根据地方预审合格报告，对申请企业进行全面审查，并组织测试单位进行测试。
经公司许可证办公室对申请企业全面审查，符合第五条和《化学药品生产许可证考核办法》（见附件二）规定的报局许可证办公室，由局许可证办公室发给产品生产许可证，报国家经委统一公布名单。
经检查评审不合格者，允许企业进行一般不超过半年时间的整顿后，再次提出申请，第二次审查不合格，取消申请资格。
第十一条 产品生产许可证的使用有效期暂定为五年，自批准日期算起，到期后仍继续生产该产品时，应在到期前两个月按本细则要求重新申请，逾期不申请的作自动弃权论。
第十二条 已取得产品生产许可证的企业要加强产品质量管理，确保产品质量。有下列情况之一者，将注销其生产许可证。
1．产品降低质量而限期不改者。
2．经复查不符合本细则规定的必备条件者。
3．未经批准，任意降低技术标准者。
4．将产品生产许可证、产品批准文号、注册商标，转让给其它企业使用者。
5．国家决定淘汰或停止生产的产品。
6．许可证超过有效期使用，而未办重新申请手续者。
7．在产品生产许可证检查验收中弄虚作假、实际不符合产品验收条件者。
第十三条 产品生产许可证注销后，企业必须将已注销的生产许可证交回局许可证办公室，同时停止该产品的生产。并由局许可证办公室报国家经委全国生产许可证办公室统一通报。
第十四条 没有取得产品生产许可证的企业，不得生产该产品，有关部门不得安排生产计划，不得供应原材料、动力和提供生产资金，不得收购和销售，违犯者按国家有关规定处理。
第十五条 取得产品生产许可证的产品，必须在包装上标明许可编号。
第十六条 申请生产许可证的企业应按规定缴纳申请、检查费，收费标准及办法见附件三。
第十七条 任何单位和个人不得伪造、转让和冒用产品生产许可证。
发证的有关单位和工作人员必须严格遵守国家经委规定的《发放生产许可证工作人员守则》。
第十八条 化学药品生产许可证标记和编号，采用全国统一的九位阿拉伯数字编码法。
化学药品编号为ΧＫ24 501 0001
ΧＫ24：国家统一编号，国家医药管理局为24。
501：为化学医药产品编号，以发放生产许可证的先后次序编排。
0001：为产品生产许可证编号，按验收次序连续编号。
第十九条 企业对产品生产许可证颁发和注销有异议时，可向局许可证办公室提出复审。复审无效，企业可向全国许可证办公室申请裁决，裁决所需要的检测费、审查费由申请企业支付。
第二十条 本细则解释权属国家医药管理局。
第二十一条 本细则自公布之日起执行。
附件：
（一）国家医药管理局医药产品生产许可证申请书。（略）
（二）化学药品生产许可证考核办法。
（三）申请化学药品生产许可证收费办法（另行下发，暂缺）。
（四）1986年化学药品生产许可证实施计划。（略）
（五）青霉素钾、钠原料药，注射用青霉素钾、钠质量考核标准。
