深圳市药品零售监督管理办法
广东省深圳市人民政府
深圳市药品零售监督管理办法
深圳市人民政府令第223号
《深圳市药品零售监督管理办法》已经市政府五届八次常务会议审议通过，现予发布，自2010年10月1日起施行。
市长 许勤
二○一○年八月二十六日
深圳市药品零售监督管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强药品零售监督管理，保证公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规的规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 在深圳市从事药品零售活动适用本办法。
本办法所称药品零售企业包括个人及商业企业设立的药店。
第三条 对药品零售企业实行信用管理。
鼓励药品零售企业采取购并、加盟、联合等多种形式发展连锁经营，引入先进的经营模式及现代管理方法。
第四条 深圳市药品监督管理部门(以下简称药品监督部门)依法对本市药品零售企业的经营进行监督管理。
药品监督部门应建立对药品零售企业的日常监管巡查机制，加大专项整治力度，加强基本药物的抽验力度，确保基本药物质量安全。
市场监管、卫生等部门在各自职责范围内，依法对本市药品零售企业进行监督管理。
第二章 药品零售企业设立
第五条 开办药品零售企业应至少配备2名药师以上职称的药学技术人员，其他从业人员应具有高中以上文化程度。
进行中药处方调剂的药品零售企业，应配备中药师职称以上的药学技术人员。
第六条 药品零售企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人应符合《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，并且企业负责人、质量负责人应具备药师以上职称；质量负责人应具有1年以上药品经营质量管理工作经验，符合深圳市药师管理的有关规定。
第七条 开办药品零售企业应具有与所经营药品相适应的营业场所：
(一)药品经营区同一平面使用面积不少于60平方米；
(二)处方药专区应有明确标识，且使用面积不少于10平方米(含处方药柜、操作区、前柜台)；
(三)配药区应独立设置，其使用面积不小于10平方米，配药区包括中药柜、操作台等。
药品零售企业的药品仓库使用面积不小于20平方米，并符合《药品经营质量管理规范》要求。
实施药品委托配送，能及时获得药品供给的药品零售企业，可不设置药品仓库。
第八条 药品零售企业应配备计算机，对药品购进、验收、销售等环节实行计算机管理。
第九条 申领《药品经营许可证》，应向药品监督部门提交以下材料：
(一)《药品经营许可证申请表》；
(二)市场监管部门出具的拟办企业名称核准证明文件或营业执照复印件；
(三)营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
(四)相应的药学技术人员资格证书、学历证书及《上岗证申请表》；
(五)拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
第十条 《药品经营许可证》应当标明经营范围，具体包括：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。
上述经营范围，除社会医疗保险定点药品零售企业外，不包括注射剂。
第十一条 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应自原许可事项预期变更之日起，提前30日向药品监督部门申请变更登记。
药品零售企业在市场监管部门变更营业执照中企业名称、注册地址、法定代表人的，应自变更之日起30日内向药品监督部门申请办理相应变更登记。
第十二条 药品零售企业应于《药品经营许可证》有效期届满前1至6个月内向药品监督部门申请换发，药品监督部门依法予以审查，符合条件的，收回原证后换发新证。
第十三条 药品零售企业遗失《药品经营许可证》的，应向药品监督部门书面报失，并在本市主要媒体上登载遗失声明。药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。
第十四条 药品零售企业因违法行为被药品监督部门立案调查，尚未结案的，或被行政处罚，尚未履行完毕的，药品监督部门暂停受理其申请的办理事项。
第三章 经营行为管理
第十五条 药品零售企业应按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品，并在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》和值班药师的《上岗证》副本。
第十六条 药品零售企业药品购进的管理按照深圳市药品零售购进的有关规定执行。
药品零售企业应当按照《中华人民共和国药品管理法》第十七条、第十八条的规定建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，建立产品购销台账，索取增值税发票和购货清单，增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年，但不得少于3年，且应存放于营业场所备查。
第十七条 药品零售连锁企业、特许经营企业与药品供货企业之间，药品零售连锁企业总店与下属门店之间，特许经营店特许权人与授权人之间，应实现药品购进、调拨数据的互联网传送；鼓励其他类型的药品零售企业与药品供货企业实现计算机数据互联，实行药品购进数据的互联网传送。
药品零售连锁企业总部和其他药品零售企业应当实现与药品监督部门的计算机数据互联，按要求上传药品购进相关数据，并依法接受药品监督部门通过数据互联网络对其药品购进情况的监督检查。
第十八条 药品零售企业应当按照药品分类管理的有关规定陈列、储存药品。
第十九条 药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
拆零药品应集中存放，并保留原包装的标签。药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
第二十条 中药饮片应保留包含有品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等内容的合格证明。
第二十一条 药品零售企业必须凭处方销售处方药，销售的处方药应与处方内容一致，留存处方并记录备查。
特殊药品、含兴奋剂物质的处方药以及含可待因成分的复方制剂不得直接销售给未成年人。
第二十二条 药品零售企业未经卫生部门的批准，不得进行或允许他人在其营业场所进行诊疗活动。经卫生部门批准可以从事诊疗活动的，原药品经营面积不得减少，所需的诊疗场所使用面积另行增加，并与原药品经营场所有明显的物理隔离。
第二十三条 药品零售企业不得通过招商、展销、出租柜台等形式为其他单位或个人经营药品提供条件。
第二十四条 药品零售企业应主动收集所经营药品的不良反应信息，及时上报不良反应监测部门，不得瞒报、漏报。
第二十五条 在突发公共事件发生期间，药品零售企业应当承担提供应急药品供应市场的责任，不得哄抬药价。
第二十六条 药品监督部门对药品零售企业实行信用管理，建立违法行为记录，并定期向社会公开信用情况，具体按深圳市药品零售企业信用管理的有关规定执行。
第二十七条 药品监督部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取强制措施的，药品零售企业应予配合。
第四章 从业人员管理
第二十八条 药品零售企业负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，对本企业所经营药品质量负总责。
第二十九条 药品零售企业质量负责人履行下列主要职责：
(一)监督和保证企业依法经营药品，对药品质量负责；
(二)组织企业实施《药品经营质量管理规范》；
(三)执行药品分类管理制度，组织药师以上药学技术人员审核处方、开展药学服务，保障公众用药安全；
(四)收集药品不良反应信息，负责开展药品不良反应报告和监测工作；
(五)负责药品质量信息管理，收集国家药品监督管理的信息，建立药品质量管理档案；
(六)参与药品监督管理，向药品监督部门举报违反药品监督管理法律法规的行为。
第三十条 药品零售企业从业人员应依法参加岗位培训，持相关岗位《上岗证》上岗。
无《上岗证》的人员，不得在营业场所内销售药品以及从事药品的推销或促销活动。
第三十一条 药品零售企业营业期间，应有药师在岗，并公布药师每天在岗时间段。无药师在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。
取得《上岗证》的药师应参加国家、省、市药品监督部门组织的继续教育培训，并取得相应学分。
药师执业行为应符合深圳市药师管理的有关规定。
第三十二条 未取得药师职称直接从事药品经营的人员，不得直接销售处方药和甲类非处方药，可以负责乙类非处方药的销售，协助药师验收药品和调配药品。
第三十三条 药品零售企业从业人员调离原岗位，继续从事药品经营的，应办理上岗证变更手续后方可上岗。
第三十四条 对药师以上的药学技术人员根据履职情况划分信用等级，实行信用管理，具体按深圳市药师信用管理的有关规定执行。
第五章 法律责任
第三十五条 取得《药品经营许可证》后违反本办法第五条、第六条、第七条、第八条规定，不符合原开办条件的，由药品监督部门责令改正，处以五千元罚款；逾期不改正的，依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第三款处理。
第三十六条 违反本办法第九条规定，隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品经营许可证》、《上岗证》的，由药品监督部门依照《中华人民共和国行政许可法》第七十八条处理。
以提供虚假材料或采取贿赂等不正当手段取得《药品经营许可证》、《上岗证》的，由药品监督部门分别依照《中华人民共和国药品管理法》第八十三条、《中华人民共和国行政许可法》第七十九条处理。
第三十七条 超出本办法第十条核定的经营范围经营药品的，由药品监督部门按照《药品流通监督管理办法》第三十二条的规定没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额五倍的罚款。违法销售药品货值金额不足一千元的，处以一千元罚款。
第三十八条 违反本办法第十一条规定，不按要求进行变更登记的，由药品监督部门依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十四条处理。
第三十九条 违反本办法第十六条规定的，由药品监督部门处以一千元罚款。
第四十条 违反本办法第十七条第二款规定，药品零售企业未按要求实现与药品监督部门计算机数据互联的，由药品监督部门给予警告，责令限期整改；逾期不改正的，处以一千元罚款。
第四十一条 违反本办法第十八条规定，未按药品分类管理规定陈列、储存药品的，由药品监督部门责令限期改正，处以一千元罚款。
第四十二条 违反本办法第十九条规定，未按要求销售药品的，由药品监督部门处以一千元罚款。
第四十三条 违反本办法第二十条规定，未按要求保留中药饮片合格证明的，由药品监督部门处以一千元罚款。
第四十四条 违反本办法第二十一条第一款规定，未凭处方销售处方药的，由药品监督部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以一千元罚款。
违反本办法第二十一条第二款规定，将特殊药品、含兴奋剂物质的处方药以及含可待因成分的复方制剂直接销售给未成年人的，由药品监督部门处以三万元罚款。
第四十五条 违反本办法第二十三条规定，为他人非法经营药品提供条件的，由药品监督部门处以五千元罚款；造成严重后果的，处以一万元罚款。
第四十六条 药品零售企业一年内有违法行为记录二次以上，其信用等级被判定为严重失信的，由药品监督部门依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第十六条处理。
第四十七条 违反本办法第二十七条规定，动用、调换或者转移被依法封存的物品的，由药品监督部门责令限期缴回，处以一万元罚款。
第四十八条 违反本办法第二十九条、第三十一条规定，药品零售企业质量负责人和药师未按要求履行职责的，由药品监督部门给予警告，责令整改；违法情节严重，不符合上岗条件的，注销《上岗证》。
第四十九条 违反本办法第三十条第二款规定的，由药品监督部门处以五千元罚款；造成严重后果的，处以一万元罚款。
第五十条 药品监督部门违反本办法发放《药品生产许可证》、《上岗证》的，由其上级主管机关责令收回。
药品监督部门及其工作人员违反本办法的，依法追究行政责任；涉嫌犯罪的，依法移送司法机关处理。
第六章 附 则
第五十一条 本办法下列用语的含义是：
药品零售企业从业人员：指药品零售企业管理人员、药学技术人员和从事验收、保管、养护、营业等工作的人员。
特殊药品：指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品以及放射性药品。
第五十二条 本办法自2010年10月1日起施行。
财政部关于印发《非贸易外汇收入帐户的管理办法》的通知
财政部
财政部关于印发《非贸易外汇收入帐户的管理办法》的通知
财政部
根据1997年9月8日财政部发布的关于公布废止和失效的财政规章目录（第六批）废止
各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局），国务院各
部委、各直属机构，各中直机关，各人民团体，总后勤部，武警后勤部：
为保证非贸易外汇收入及时、准确解缴入库，并落实我部颁发的《全国非贸易外汇留成办法》，我部在广泛听取中央和地方部门意见的基础上，并征得有关部门的同意，制定了《非贸易外汇收入帐户的管理办法》，现印发给你们，请各地区、各部门的财政、财务部门依照办理。
各地财政部门要与当地中国银行分行密切合作，结合实际情况，制定具体的实施细则，把非贸易外汇收入帐户建立起来，并管理好。执行中有何问题，请及时函告我部。
附件：非贸易外汇收入帐户的管理办法
附件：非贸易外汇收入帐户的管理办法
为保证非贸易外汇收入及时、准确解缴入库，特制定本办法。
一、非贸易外汇收入的范围
凡是不通过对外贸易途径所实现的外汇收入，均属非贸易外汇收入。如：海运收入，航空收入，铁道收入，邮电收入，金融企业收入，保险收入，出口图书、影片、音像制品、邮票收入，旅游及旅游商品收入，侨汇收入，对外承包工程收入，输出劳务收入，关税及税款收入，外币兑换
收入，驻华机构汇款收入，中外合资企业（中方）上缴的外汇利润，国外援助及捐赠收入，广告、修理、展览、检验、租赁收入，经营房地产收入，经营股票、债券收入及其他非贸易外汇收入。
二、非贸易外汇收入帐户的建立
1．从1993年1月1日起，财政部在中国银行总行建立非贸易外汇收入总帐户（以下简称总帐户）。
2．各地财政部门在当地相应的中国银行分、支行建立非贸易外汇收入分帐户（以下简称分帐户）。
3．各级财政部门均应为当地创汇单位建立非贸易外汇收入明细帐户。
4．财政部门与银行建立上述帐户时，应互留印鉴。
三、非贸易外汇收入的入库
1．各创汇单位实现的非贸易外汇收入，应在中国银行或其他指定银行办理结汇手续。中央单位的外汇收入结汇后，记入财政部在中国银行总行开立的总帐户；地方单位的外汇收入结汇后，记入地方财政部门在当地中国银行开立的分帐户。
2．凡在中国银行办理结汇的创汇单位，每季度终了10日内应持供办理留成用的结汇水单及“留成外汇计算表”（见附一）一式四联，到中国银行进行核对。经核对无误后，由银行在“留成外汇计算表”上加盖“结汇已核对，请财政部门审核留成”章确认。第一联作为中国银行收入
财政部门非贸易外汇收入帐户的记帐凭证；第二联作为财政部门收入创汇单位非贸易外汇收入明细帐户的记帐凭证；第三联作为财政部门审批留成的依据；第四联由创汇单位留存。
3．凡在其他指定银行办理结汇的非贸易外汇收入，结汇银行应及时向当地中国银行办理外汇移存。创汇单位在申请审批留成额度时，应持结汇水单及留成外汇计算表到结汇银行进行核对，经汇银行须核对确认，然后，由结汇银行持创汇单位的留成外汇计算表和中国银行办理移存的有
关单据向中国银行证实申请审批留成额度的外汇收入确已移存到中国银行，由中国银行在该留成外汇计算表上加盖“结汇已核对，请财政部门审批留成”章确认。中国银行将第一联留作本行记帐凭证外，其余三联由结汇行退创汇单位，由创汇单位据此向财政部门申请审批留成额度。
4．对于不办理外汇留成的创汇单位的非贸易外汇收入，中国银行应根据国家现汇外汇收入月报表（即统二表）中非贸易外汇收入全年合计数扣除本年已办理申请审批留成额度的非贸易外汇收入额后，按其差额填制不办理留成的非贸易外汇收入入帐通知书（见附二），一式两联，第一
联由中国银行加盖公章后交财政部门作为收入非贸易外汇收入帐户的记帐凭证；第二联作为中国银行收入财政部门非贸易外汇收入帐户的记帐凭证。
5．中国银行应及时向财政部门发送对帐单（见附三）一式三联，经财政部门核对后加盖公章退回中国银行。
四、非贸易外汇收入的退库
财政部门对核拨给创汇单位的外汇留成部分应从非贸易外汇收入帐户中退库。财政部门根据各单位主管部门汇总并经中国银行确认的“留成外汇计算表”审核无误后，填制“非贸易外汇调拨单”（见附四）并加盖财政部门印章。第一联作为财政部门办理退库的记帐凭证（中央单位的直
接从总帐户中退库，地方单位的从分帐户中退库）；第二联作为银行核减财政部门非贸易外汇收入帐户的依据；第三联作为收入留成外汇帐户的入帐凭证；第四联作为创汇单位的留成依据。
五、分帐户的解缴
1．各地财政部门应在季度终了后15日内填制“非贸易外汇收入缴汇单”（见附五）一式四联送开户行，经开户行核对盖章后，第一联作为地方财政部门的记帐凭证；第二联交当地中国银行作为核减地方财政部门非贸易外汇收入帐户的记帐凭证；第三、四联由各地财政部门寄送财政
部，由财政部转送中国银行总行；第三联作为总帐户的收帐凭证；第四联经中国银行总行加盖章后退给财政部作为财政部收入记帐凭证。
2．中央驻地方直属单位的创汇收入，凡在当地中国银行结汇的，须填制“留成外汇计算表”一式三联，经结汇行盖章确认，第一联由结汇银行留存；将原交财政部门的第二联改作随水单寄送其主管部门；将原交财政部门的第三联改作中央驻地方直属单位留存联；中央主管部门收到驻
地方直属单位的水单和留成外汇计算表，经汇总后统一办理入、退库手续。
3．中央驻地方直属单位的创汇收入不在中行结汇的，参照上述“三”中的“3”和“五”中的“2”有关内容执行。
4．省以下的财政部门向省级财政部门缴汇时，应比照上述“1”的省财政部门向财政部缴汇的手续办理。
六、非贸易外汇收入总帐户的支配权属于财政部；地方非贸易外汇收入分帐户的支配权属于地方各级财政部门。除按规定办理留成外汇的退库外，其他任何部门和单位都无权从上述收入帐户中退库。
七、各级财政部门应根据财政部（82）财外字第657号“非贸易外汇收支预算科目”按季编制汇总表，季度终了后10日内报财政部。年度累计汇总表，在年度终了后1个月内报财政部。
八、各省、市、区的实施细则由当地财政部门制定。 附：一、留成外汇计算表（略）
二、不办理留成的非贸易外汇收入入帐通知书（略）
三、非贸易外汇收入帐户对帐单（略）
四、非贸易外汇调拨单（略）
五、非贸易外汇收入缴汇单（略）
1992年10月21日
