北京市药品零售企业监督管理暂行规定
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北京市药品零售企业监督管理暂行规定
北京市药品监督管理局
北京市药品零售企业监督管理暂行规定
第一章 总 则
第一条 为加强药品零售企业监督管理，以合理布局、方便群众购药为原则，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》，特制定本规定。
第二条 凡在北京市行政区域内零售经营药品，含药品零售企业、药品零售连锁企业，申请办理和持有《药品经营许可证》的均适用本规定。
第三条 北京市药品监督管理局各区县分局负责监督管理本行政区域内的药品零售企业和药品零售连锁企业门店。
第四条 药品零售企业（含药品零售连锁企业门店，以下同）应实施《药品经营质量管理规范》（简称GSP），新办药品零售企业均要通过GSP认证。
第五条 鼓励药品零售企业连锁经营，凡经国家药品监督管理局或北京市药品监督管理局批准的药品零售连锁企业，均可通过新办、重组、兼并等形式发展连锁经营。
第六条 药品零售企业的设立，以“促进药品零售企业的合理布局，方便群众购药”为基本原则，实行总量控制，每年上下半年各核定一次；原则上根据经济发展水平、人口、地域面积、区域繁华程度、消费水平等综合因素进行分析核定。
第二章 新办药品零售企业审批管理
第七条 新办药品零售企业的程序
（一）北京市药品监督管理局各区县分局分别受理新办企业申请。
（二）各区县分局负责新办企业的审批、监督管理。
（三）新办企业的审批程序为：受理，审核（文件审核和现场验收），复审，审定，核发《药品经营许可证》。
第八条 药品零售企业应严格执行国家药品监督管理局统一制定的《药品经营质量管理规范》（国家药品监督管理局令第20号）及其“换发《药品经营企业许可证》（零售）验收标准”（国药管办[1999]242号附件）。
第九条 新办药品零售企业的场所要求
（一）药品零售企业之间应有350米的可行进距离（历史形成或药品监督管理部门另有规定的除外），繁华商业区内可不受间隔距离限制；
（二）新办药品零售企业的店堂使用面积（不含中药饮片的营业区域）应在150平方米以上，仓储面积与经营范围、规模相适应，原则上应不低于店堂使用面积的三分之一；
地址在普通商业企业（如商场、超市）内的，无独立的门牌号码，即店内设店，店堂使用面积应在100平方米以上；
地址在远十区县，并且在区县政府所在城镇行政区域内、设计规模在3万人口以上居住区以外的，店堂使用面积应在50平方米以上。
（三）新办药品零售企业应具有相对独立的营业场所、周边环境整洁，原则上地下房屋不得经营；
（四）中药饮片的零售应设置相对独立的营业区域，使用面积不得少于40平方米，并具备与之相应的仓储面积；
第十条 新办药品零售企业应经过各区县分局对申请人报送的企业基本数据（店堂使用面积、质量管理人员资质、与最近药品零售企业的可行进距离等）进行实际测量，并当场进行确认、记录。
第十一条 实际测量应使用标准计量器具（例如：皮尺、卷尺等）。实际测量店堂使用面积以药品经营的总使用面积为原则，最小计量单位为2平方米，不足2平方米的面积全部忽略不计。涉及经营场所在整体建筑物（如商场、超市等）内的，测量以外层柜台外沿以内的总使用面积为准。
实际测量与最近药品零售企业的可行进距离以行人步行最短距离为原则，最小计量单位为5米，不足5米的距离全部忽略不计。涉及经营场所在整体建筑物（如商场、超市等）内的，测量以外层门中心到外层门中心的最短距离为准。
第十二条 新办药品零售企业的人员要求
（一）企业负责人应专职在新办药品零售企业工作，并且从事医药相关行业3年以上、具有相关专业技术职称，应在法律上无不良品行记录，并应通过北京市药品监督管理局组织的统一考试，并取得资格证书，资格证书有效期一年；
（二）企业设两名以上质量管理人员，其中至少有一名执业药师，均不得在其他企业兼职；
企业在远十区县政府所在城镇行政区域内或设计规模在3万人口以上居住区的，质量管理人员中应至少有一名从业药师；
企业在远十区县，并且不在区县政府所在城镇行政区域内的和设计规模在3万人口以上居住区的，质量管理人员中应至少有一名经过北京市药品监督管理局培训的药师；
（三）企业柜台销售人员或提供咨询人员应具有医药学中专以上学历水平，并且经过医药专业知识培训；
（四）企业中药学技术人员不得低于职工总数的30%。
第十三条 新办药品零售企业应提交以下材料：
1、新办药品零售企业书面申请。应包括申请企业名称、地址、法定代表人、企业负责人、经营范围、经营面积、人员情况、联系方式、申请人署名、日期等基本内容；
2、工商行政管理部门出具的"企业名称预先核准通知书"复印件；
3、法定代表人的个人简历、身份证复印件以及有关人事任免决定；
4、企业负责人身份证、职称证明、个人简历；
5、企业组织机构图；
6、全体人员名录（含姓名、年龄、学历、职称、部门、职务等基本内容）；
7、药品质量管理人员名录、附职称证明；
8、地址的地理位置图、平面图（注明面积），并注明与最近药品零售企业之间的最短可行进距离；
9、仓库地理位置图、平面图（注明面积、长宽高）；
10、同意受理后，提交经营地址和仓库的房屋产权证明、租赁协议；
11、企业经营管理制度目录。
第三章 药品零售企业监督管理
第十四条 药品零售企业《药品经营许可证》地址变更时，以下情况不予受理：
1、远十区县内的药品零售企业申请迁入城八区的地址变更；
2、繁华商业区内的药品零售企业申请迁出繁华商业区的地址变更；
3、药品零售企业获得批准（含新办审批、地址变更等）后，经营未满一年的（国家政策规定的房屋拆迁等特殊情况除外）；
4、新办审批时，规定企业地址不予变更的。
第十五条 药品零售企业《药品经营许可证》项目变更的审核标准，严格执行新办审批的各项标准。
第十六条 多个药品零售企业为同一法人、统一商号、施行电子化管理的，可以申请集中设库、统一配送，仓库总面积按照各企业应设存储面积总和为准。经市药品监督管理局批准后，由同一法人承担质量责任，建立质量保证体系和药品配送体系，各企业可以不设独立仓库。
第四章 药品零售连锁企业管理
第十七条 药品零售连锁企业是指经营同类药品使用统一商号和统一标识的若干门店在同一总部的统一管理下，采取统一采购配送、统一质量标准。采购同销售分离，实行规模化管理经营的组织形式。
第十八条 药品零售连锁企业应是企业法人。药品零售连锁企业应由总部、配送中心和若干门店构成。各门店均持有药品监督管理部门核发的《药品经营许可证》。
药品零售连锁企业的总部及配送中心按照同等规模的药品批发企业监督管理。
药品零售连锁企业还应严格执行《药品零售连锁企业有关规定》（国药管市[2000]166号）。
第十九 药品零售连锁企业的审批标准
（一）药品零售连锁企业应由总部行使本连锁企业的全部管理职责、质量责任、财务管理、人员及培训、药品统一采购以及配送中心、门店的统一管理。
（二）药品零售连锁企业配送中心负责药品入库验收、在库养护、出库登记、销售记录、药品检验等全部物流过程的管理。
（三）药品零售连锁企业门店负责日常药品零售业务。
（四）药品零售连锁企业应具有统一的标识、规范服务、采购配送等的管理文件及制度。
（五）药品零售连锁企业应施行电子化管理。
第二十条 药品零售连锁企业的审批程序
（一）药品零售连锁企业审批的程序：受理，审核（文件审核和现场验收），复审，审定，核发《药品经营许可证》。
（二）药品零售连锁企业门店由所在地区县分局受理、审批，并进行日常监督管理。
第五章 附 则
第二十一条 繁华商业区的名单由市药品监督管理局不定期公布，第一批（附图）为：西单商业区（西单路口至灵境胡同口）、王府井大街商业区（王府井路口至灯市西口）、前门大街商业区（前门箭楼南至天桥路口，大栅栏大街）、崇文门外大街商业区（崇文门以南至磁器口）。
第二十二条 本规定以下用语的含义：
企业负责人：在《药品经营许可证》“企业负责人”栏目上显示的自然人，可以由企业法定代表人兼任。
城八区：是指北京市东城区、西城区、宣武区、崇文区、海淀区、朝阳区、丰台区、石景山区的行政区域内。
远十区县：是指北京市通州区、昌平区、门头沟区、房山区、顺义区、大兴区、平谷县、密云县、怀柔县、延庆县的行政区域内。繁华商业区：指相对集中的商品零售业街区。其特征为不以固定的社区和附近居民为服务对象，购药人群中60%以上为非本地区居民；街区长度在500米以上，街区内商业用地、用房应占街区临街面积的80%以上。
第二十三条 本规定由北京市药品监督管理局负责解释。
第二十四条 本规定自2002年4月1日起试行。“北京市药品零售企业管理暂行规定”（京药管市[2000]186号）同时废止。
吉林省省直离休干部医疗费管理办法(试行)
吉林省人民政府办公厅
吉林省人民政府办公厅关于印发《吉林省省直离休干部医疗费管理办法(试行)》的通知
省政府各厅委、各直属机构:《吉林省省直离休干部医疗费管理办法(试行)》已经省政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。
二○○一年九月二十四日
吉林省省直离休干部医疗费管理办法(试行)
第一章 总 则
第一条 为了保障省直离休干部医疗待遇,加强医疗费管理,根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于转发〈中央组织部、国家经贸委、财政部、人事部、劳动和社会保障部、卫生部关于落实离休干部离休费、医药费的意见〉的通知》(厅字〔2000〕61号)和《中共吉林省委办公厅、吉林省人民政府办公厅转发省委组织部等五部门关于建立离休干部医疗费用统筹制度完善离休干部医疗保障机制的办法的通知》(吉办发〔1999〕32号)要求,结合省直单位实际,制定本办法。
第二条 本办法适用于在长省直机关、事业单位和省属各类企业及其离休干部。
在长以外的省直单位,根据属地管理原则,参加所在地离休干部医疗费统筹,执行所在地的统筹标准和管理办法。
省属企业和原未享受公费医疗的事业单位中有职工医院且离休干部医疗费有保证的,可参照本办法继续由原单位自行管理。 第三条 省直离休干部医疗费按照“单位尽责、社会统筹、财政支持、加强管理”的原则,按规定实报实销。离休干部医疗费,纳入社会保障财政专户,实行收支两条线管理。
第四条 加强离休干部医疗管理,因病施治,合理用药,方便医疗,防止浪费。
第二章 管理机构及职责
第五条 省劳动保障行政部门负责省直离休干部医疗费的管理工作。其职责是:(一)会同省财政等部门制定离休干部医疗费管理的政策和办法,经批准后组织实施;(二)会同省财政部门对离休干部医疗费筹集、使用和管理情况进行监督检查;(三)会同省财政、物价、卫生、药监等部门对定点医疗机构的收费标准及医疗服务质量进行监督检查。
第六条 省医疗保险经办中心(以下简称省医保中心)负责省直离休干部医疗费的具体经办工作。其职责是:(一)负责离休干部医疗费的筹集、使用和管理;(二)负责建立离休干部医疗服务的档案资料;(三)负责编报离休干部医疗费预决算;(四)负责离休干部有关医疗费管理的查询服务;(五)会同省卫生行政部门对定点医疗机构医疗管理进行监督检查。
第三章 医疗费的筹集和管理
第七条 在长省直离休干部医疗费缴费标准,按照上年度省直离休干部人均医疗费实际发生额,并考虑增减因素确定。具体标准由省劳动保障厅会同省财政厅一年一定。 第八条 在长省直机关和原享受公费医疗的事业单位离休干部医疗费,由省财政按照规定标准列入当年财政预算。省财政按照年初计划统一将离休干部医疗费核拨到财政专户。
第九条 在长省属企业和原未享受公费医疗的事业单位离休干部医疗费,由离休干部所在单位按照规定标准于当年第一季度一次足额缴纳。
在长省属企业和原未享受公费医疗的事业单位应为本单位所有离休干部按时足额缴纳医疗费,不得有选择地为部分离休干部缴纳医疗费。
凡是能够缴纳基本养老保险费的省直企业和自收自支事业单位,必须足额缴纳离休干部医疗费。
第十条 离休干部医疗费纳入单独的社会保障基金财政专户,实行收支两条线管理,专款专用,任何部门、单位或个人均不得挤占、截留和挪用,不得从中提取管理费等项费用,也不得用于平衡财政预算。
第十一条 省医保中心在同一国有商业银行设立离休干部医疗费收入管理户和离休干部医疗费支出管理户。收入管理户只收不支,用于核算单位缴纳的离休干部医疗费,每周固定一日向财政专户缴纳一次,月末无余额。支出管理户只支不收,核算从财政专户拨入的离休干部医疗费。财政部门根据离休干部医疗费收支计划并结合缴存财政专户情况,对省医保中心的用款计划审核无误后,在规定时间内将资金从财政专户拨入支出管理户。
第十二条 省属特困企业和自收自支事业单位缴纳离休干部医疗费确有困难的,由主管部门向省财政部门提出申请,省财政部门会同有关部门对其缴费能力进行评审认定。经认定情况属实的,凭省财政部门的审批文件,可以缓缴、少缴或免缴。缓缴期限不得超过3个月。少缴或免缴部分,由省财政予以补助。
第十三条 离休干部所在单位要定期向离休干部公布医疗费的缴纳情况,省医保中心要定期向离休干部所在单位公布医疗费的使用情况,接受离休干部的监督。
第十四条 省直离休干部医疗费实行个人帐户与统筹基金相结合的管理办法。省直离休干部医疗费中划出50%建立个人帐户,其余50%为统筹基金。
离休干部门诊就医和住院治疗时,符合基本医疗保险支付范围内的医疗费,先从个人帐户支付;个人帐户支付不足时,由统筹基金支付。
离休干部个人帐户年末如有结余,结余部分归己,由省医保中心在次年一季度以现金形式支付给离休干部本人。
第十五条 建立省直离休干部医疗费报告制度。省医保中心应每季度向省劳动保障和财政部门报告离休干部医疗费收支情况。
第十六条 建立省直离休干部医疗费监督制度。省劳动保障行政部门会同有关部门定期对离休干部医疗费筹集、使用和管理情况进行监督检查。 第十七条 建立省直离休干部医疗费缴纳制约机制:(一)省医保中心根据参加离休干部医疗费管理的单位填报的《离休干部单位情况表、人员表》和在银行缴费的存款单,审核制发《特种医疗证》和IC卡。(二)省医保中心对经省财政部门批准同意缓缴、少缴、免缴的单位,依据省财政部门审批文件,经审核无误后,按批准期限制发《特种医疗证》和IC卡。(三)省医保中心对既没按规定缴费,又无省财政部门审批文件的单位,不予办理《特种医疗证》和IC卡;对已经办理了《特种医疗证》和IC卡的,暂停其医疗待遇。
第十八条 省直单位离休干部医疗费年末如有超支,缺口部分经核实后,由省财政帮助解决。如有结余,结转下年使用。
第十九条 本办法实施前发生的离休干部医疗费挂帐,仍由原资金渠道解决。
第四章 医疗待遇和医疗管理
第二十条 在长省直离休干部依照本办法规定,凭证卡就医,享受医疗待遇。省直离休干部就医实行定点医疗。定点医疗机构和定点零售药店与省直基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店相同。
省直离休干部中符合一、二级保健对象条件的,按照一、二级保健对象享受医疗待遇。 第二十一条 离休干部的诊疗项目范围、用药范围和医疗服务设施标准,按照《吉林省城镇职工基本医疗保险诊疗项目目录》、《吉林省基本医疗保险药品目录》和《吉林省城镇职工基本医疗保险医疗服务设施范围和支付标准》规定执行。
第二十二条 离休干部经省医保中心批准的转诊、转院及在非定点医院发生的急诊医疗费用,先由本人垫付,然后到省医保中心报销。
第二十三条 在长省直单位易地安置或易地长期居住的离休干部的医疗管理可采取下列办法:(一)委托离休干部所在单位管理。按离休干部医疗费标准,由省医保中心将在长以外易地安置或易地长期居住的离休干部医疗费核拨给所在单位,由所在单位掌握使用。(二)实行定点医院管理。离休干部在其长期居住地所选择的定点医疗机构发生的符合规定的医疗费用,医疗终结后,凭医院的病历资料、费用清单和有效单据到省医保中心每半年报销一次。
第二十四条 离休干部就医按照下列规定管理:(一)定点医疗机构要建立离休干部优先诊疗制度,设立离休干部接待诊室,并指定专人负责离休干部的导诊、院内转科、特殊检查治疗和联系住院等项服务。(二)建立离休干部医疗证、卡、病历统一管理制度。证、卡由省医保中心统一印发,不得伪造、变造。(三)离休干部应妥善保管医疗证卡,按就医规定出示及使用证卡,不得将证卡转借他人使用;凡因违反医疗证卡使用规定,转借他人使用,弄虚作假,造成医疗费用流失浪费的,除向当事人追回损失外,省医保中心可根据不同情况予以通报批评。(四)定点医院应执行医疗证卡使用规定,坚持因病施治、合理检查、合理用药的医疗原则,不得以任何形式向离休干部转嫁不合理医疗费用。(五)离休干部医疗证卡丢失期间在定点医院发生的医疗费,暂由离休干部本人垫付,然后按规定统一报销。
第二十五条 定点医院对离休干部医疗费应单独统计,处方、检查单证、住院付费清单应单独保管。
第二十六条 省医保中心应按规定做好对定点医院离休干部医疗费的拨付和结算工作。
第五章 附 则
第二十七条 在长省属企业原参加企业大病医疗保险统筹的离休干部,从本办法实施之日起,统一纳入省直离休干部医疗费管理。
第二十八条 本办法由省劳动和社会保障厅负责解释。
第二十九条 本办法自2001年10月10日起执行。原在长省直离休干部医疗管理的有关规定,凡与本办法不一致的,以本办法为准。
黑龙江省实施《国营企业招用工人暂行规定》细则
黑龙江省人民政府
黑龙江省实施《国营企业招用工人暂行规定》细则
黑龙江省人民政府
第一章 总 则
第一条 根据国务院《国营企业招用工人暂行规定》（以下简称《暂行规定》）第十五条规定，特制定本细则。
第二条 国营企业（以下简称企业）招工必须在国家劳动工资计划指标之内（含自然减员补充），贯彻执行先培训后就业的原则，由企业向所在市、县劳动局提报招工计划，经审批下达后进行。小型企业自行招工确有困难的，也可由企业主管部门组织招收。
招工地点应本着就近的原则确定。必须跨县（市）招工的，由市（地）劳动局审批；跨市（地）招工的，由省劳动局审批。
第三条 企业招用工人必须实行劳动合同制。并按照国务院《国营企业实行劳动合同制暂行规定》及《黑龙江省实施〈国营企业实行劳动合同制暂行规定〉细则》办理。
第二章 面向社会，公开招收
第四条 企业招用工人，应制定招工简章，经所在市、县劳动局同意后，在招考的十五日前公布。招工简章应明确招工人数、对象、工种、招用条件、男女比例、考核项目、合同期限、报名地址和时间。
第五条 企业招用工人，具备下列条件之一的，均可报考：
（一）符合《暂行规定》第六条规定的城镇待业青年；
（二）符合国务院《国营企业职工待业保险暂行规定》第二条规定的国营企业待业职工；
（三）符合招工简章规定条件的其他城镇待业人员；
（四）地处农村的企业招工，也可就地招用非农业人口中的待业青年。
第六条 招工单位应张榜公布被录用者的名单，公开录用，并有义务在指定时间内，答复未被录用者的有关询问。
第三章 德智体全面考核，择优录用
第七条 企业招用工人，应坚持德智体全面考核，其考核内容和标准，由招工单位和自行招工有困难的小型企业的主管部门根据《暂行规定》第七条规定拟定后，报所在市、县劳动局备案。
第八条 招工的身体检查可根据不同行业工种的要求，按照有关部门制定的体检标准，由县级以上卫生部门指定的医院进行。
第九条 企业招用工人，应先从需要重新就业的待业人员、职业中学毕业生和经过就业前培训的城镇待业人员中，按专业对口招收，不足部分可从其它城镇待业人员中招收。
符合招工条件的国营企业待业职工和退休老工人的子女，在同等条件可以优先录用。
第四章 组织管理
第十条 录用手续统一由招工单位所在市、县（区）劳动局办理。
（一）用工单位在与被录用者签订劳动合同后，填写《招用劳动合同制工人审批表》，送市、县劳动局审批，作为办理工资基金手续和招收录用的依据，装入被录用人的档案。
（二）用工单位填制《劳动合同制工人名册》一式三份，经市、县劳动局审核后，分送市、县劳动服务公司、社会劳动保险公司备查。
（三）劳动局按人填发《劳动手册》。
第十一条 重新录用的合同制工人，市、县劳动局在原《招用劳动合同制工人审批表》和《劳动手册》上加以注明，除按本细则第十条（二）项的规定填制《劳动合同制工人名册》外，不再重新办理其他手续。
第十二条 报考人员应向招工单位交纳报名费一元，用工单位每录用一人，向市、县劳动局交招工手续费三元，作为办理招工手续的经费。
第十三条 矿山企业、建筑企业需要从农村招工和邮电部门从农村招收乡邮投递员、驻段线务员按国家规定执行；其他企业从农村招工均须由市、县人民政府报请省人民政府批准。
第五章 附 则
第十四条 招用一年以内的临时工，按国家和省有关规定办理。
第十五条 国家机关、事业单位和社会团体招用工人，应比照《暂行规定》和本细则办理。
第十六条 省内过去有关招用工人的规定与《暂行规定》和本细则有抵触的，一律按《暂行规定》和本细则执行。
第十七条 本细则由黑龙江省劳动局负责解释。
第十八条 本细则自一九八六年十月一日起施行。
1986年10月7日
