西藏自治区人民代表大会常务委员会关于修改《西藏自治区施行〈中华人民共和国婚姻法〉的变通条例》的决定

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国家食品药品监督管理局


关于国家中药保护品种延长保护期有关管理工作的通知


国药管注[2000]101号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）：
　　在国务院有关部门及各级药品监督管理部门的大力支持与配合下，我国的中药品种保
护工作已实施了6个年头。根据《中药品种保护条例》（以下简称《条例》）的规定，为做
好中药保护品种延长保护期的工作，现将有关要求通知如下：

　　一、根据《条例》规定，凡经我局批准的中药保护品种，除本通知第二条规定的外，
均可申请延长保护期。

　　二、在品种保护期内，凡出现以下情况的品种，均不予延长其保护期。
　　（一）申报资料没有按照我局对具体品种提出的“改进意见与有关要求”办理的；
　　（二）在品种保护期内出现过重大质量事故的；
　　（三）连续二年以上没有批量生产或产量较小的；
　　（四）质量标准经改进提高后仍不能控制其产品质量的。
　　（五）药品生产质量管理未达到国家有关规定的；
　　（六）保护期内提前终止保护的。

　　三、凡申请延长保护期的药品生产企业，应按照《条例》规定的程序申请，并向国家
中药品种保护审评委员会提交完整的资料，具体资料要求由国家中药品种保护审评委员会
另行制定。

　　四、申请延长保护期的申报截止日期为中药保护品种保护期满前六个月。国家中药品
种保护审评委员会应在中药保护品种保护期满前十个月，提前告知有关省（区、市）药品
监督管理部门及有关企业做好中药保护品种延长保护期的申报准备工作。
　　各省（区、市）药品监督管理部门应按照《条例》规定的程序及申报资料的要求，对
企业申请延长保护期的品种及时进行初审，并要求企业于申报截止日前送达国家中药品种
保护审评委员会。对超过截止日期申报或放弃延长保护期申请的，我局将在其品种保护期
满后发布终止保护的公告。

　　五、对按期向国家中药品种保护审评委员会提出延长保护期申请的，国家中药品种保
护审评委员会应及时组织有关审评委员进行审评。
　　（一）经审评，对符合《条例》规定及本通知要求的，经我局核准后在该品种保护期
满前一个月发布“国家中药保护品种公告”，有关证书、批件的换发事宜由国家中药品种保
护审评委员会负责办理。
　　（二）经审评，对不符合《条例》规定及本通知要求的，经我局核准，在该品种保护
期满后发布终止保护的公告。

　　六、凡我局发布终止保护公告的品种，均按非保护品种进行管理，企业不得再继续冠
以“国家中药保护品种”的称谓进行宣传；对于两家（含两家）以上企业生产同一保护品
种的，对获准廷长保护期的企业，其品种经我局发布“国家中药保护品种公告”后可继续
给予保护；对未获准延长保护期的企业，经我局发布其品种终止保护公告后，还将发布中
止该品种批准文号效力的公告。

　　七、各地药品监督管理部门要认真做好企业申请中药保护品种延长保护期的初审工作，
并敦促有关企业按期完成申报程序。

请你局将以上要求及时通知辖区内有关部门和药品生产企业，认真遵照执行。

　　 国家药品监督管理局
　　 二OOO年三月二十四日


工业和信息化部


关于进一步加强原材料工业管理工作的指导意见

工信部原〔2009〕294号


各省、自治区、直辖市、计划单列市、新疆生产建设兵团工业主管部门，有关中央企业，行业协会：

原材料工业是国民经济重要基础产业。为建立和完善原材料工业管理体制，加强行业管理，正确履行职责，转变发展方式，积极应对国际金融危机冲击，促进原材料工业持续健康发展，走中国特色新型工业化道路，特提出如下意见：

一、充分认识加强行业管理的重要性和紧迫性。经过几十年的努力，我国建立了完整的原材料工业体系，产业规模巨大，大多数产品产量位居世界第一，基本满足了国民经济和社会发展需要。但是，原材料工业大而不强，行业发展中存在的问题仍很突出。主要是：产能盲目扩张、严重过剩，生产力布局分散、集中度低；产业、产品结构不尽合理，存在大量落后生产能力；能源、资源消耗大，资源对外依存度高，环境污染严重；行业管理体系不健全，管理职能分散、缺位，管理手段弱化，一些行业秩序比较混乱。在工业管理体制改革之后，实施有效的行业管理，积极应对国际金融危机带来的挑战，对深入贯彻落实科学发展观，转变发展方式，促进原材料工业调整和振兴，加快走中国特色新型工业化道路，具有重要意义。各级政府工业主管部门要充分认识新形势下原材料工业管理的重要性，正确履行职能，切实抓好行业管理。

二、明确原材料工业管理范围和主要职责。原材料工业包括石化、化工、钢铁、有色、建材、黄金、稀土等七大行业。管理职能主要包括具有行业全局性和行业特殊性的工作，如原材料产业政策、资源开发、投资建设、生产运行、进出口调节、节能减排、科技进步、安全生产、履行《禁止化学武器公约》等方面的管理。上述行业管理职能，主要由各级政府工业主管部门履行。

三、原材料工业管理的总体要求。以科学发展观统领原材料工业发展的各项工作，坚持控制产能总量,转变发展方式，促使原材料工业发展由主要依靠产能盲目扩张带动向主要依靠优化结构、提高质量和增加附加值转变，由主要依靠增加矿产资源消耗向主要依靠提高资源利用效率、技术进步和管理创新转变。把应对国际金融危机、振兴原材料工业作为当前的首要任务；把结构调整、促进原材料工业由大变强作为原材料工业管理工作的主线；把技术改造、淘汰落后产能、节能减排、提高产业集中度作为结构调整的工作重点；把规划、政策和标准等作为行业管理的主要抓手，按照建设服务型政府的要求，转变职能和工作作风，牢固树立工业与信息化工作的大局意识，不干预企业，不走老路，充分发挥市场配置资源的基础性作用，加快推动原材料工业走新型工业化道路。

四、加强原材料工业经济运行监测和协调，促进原材料工业平稳健康运行。各级工业管理部门要认真落实国务院关于扩内需、保增长、调结构、上水平的各项重大举措，积极应对国际金融危机对原材料工业的冲击，全面实施石化、钢铁、有色金属调整和振兴规划，切实落实各项具体政策。要加强对全行业经济运行的监控，建立健全原材料工业经济技术信息网络，深入调查研究，及时收集、整理、分析、上报行业经济技术信息，掌握企业生产经营、投资、进出口和技术发展等真实状况，准确把握行业发展态势和突出问题，及时提出对策建议。定期分析行业经济运行状况，发布原材料工业经济技术和市场信息，提供信息咨询服务，指导推动行业平稳运行。

五、做好行业发展战略和规划研究，统筹规划原材料工业发展。要以科学发展观为指导，结合我国工业化、城镇化的历史进程和原材料工业发展现状、问题和特征，深入探索原材料工业走新型工业化道路的发展模式，提出与经济、社会、资源、环境相协调的总体发展战略。要加强原材料工业规划的编制、实施和评估修订，按照“控制总量、优化结构、合理布局”的要求，在对“十一五”规划评估的基础上，组织制定原材料工业中长期发展规划，提出行业长远发展方针、目标、布局和主要任务。要因地制宜，突出重点，编制乙烯、化肥、农药、氯碱、钢铁、铝、铜、铅、锌、稀有金属、水泥、平板玻璃等重要产品专项规划。对已编制实施的规划要适时进行评估修订。

六、认真研究行业发展政策，促进原材料工业结构优化升级。要加强原材料工业产业政策的研究制定和执行，引导企业加快开发高技术含量、高附加价值产品，大力发展节能、环保新产品，加快研制开发经济建设和国防急需的新材料。积极研究提出关税调控政策，鼓励高附加值、深加工产品出口，同时，严格控制“两高一资”和涉及国家战略安全的稀有金属产品出口。制定和完善行业准入条件，建立健全落后产能退出机制，采取多种措施，加快淘汰落后生产能力。淘汰落后是当前行业管理的重要任务，要下决心关闭不符合准入条件的生产厂矿。地方各级工业管理部门要从实际出发，制定区域内淘汰落后产能工作计划和具体政策，在地方人民政府领导下，组织实施。

七、继续做好原材料工业技术改造工作，促进内涵集约式发展。以质量品种、节能降耗、综合利用、环境保护、安全生产为重点，加快推进原材料工业技术改造。要制定和实施原材料工业技术改造专项，增加政府和企业投入，推进自主创新，促进产学研用相结合，大力开发影响行业技术进步的共性技术和关键技术，加快用高新技术和先进适用技术改造传统产业，积极推广节能、降耗、环保、安全生产新技术和新工艺，开发新材料，提高行业整体素质，改变原材料工业技术面貌。

八、大力开展原材料工业节能减排和资源节约工作，发展循环经济。要采取有效措施，推进重点产品、重点区域和重点企业节能减排。研究制定原材料工业节能减排指标和考核体系。按照减量化、资源化和再利用原则，搞好循环经济示范工程建设，大力推进原材料工业发展循环经济，提高资源综合利用水平，保护环境，促进原材料工业可持续发展。要加强金属、非金属矿产资源开发管理，规范矿产开发秩序，保护生态环境，保护和合理开发矿产资源，严格控制稀有金属开发强度，减少开采量。

九、加强支农工作，提高农资保障能力。要按照“以工促农、以城带乡”的要求，做好化肥、农药等支农产品的发展规划，及时修订产品技术标准，加快产品结构调整和升级，发展优质、高效农资产品，淘汰低效、高毒农药。积极研究扶持政策，合理调控市场价格，严厉打击假冒伪劣等坑农、害农行为，保障化肥、农药、柴油等农用物资的稳定供应，保障支农企业的持续健康发展。

十、加快修订和完善原材料工业技术标准体系，提高原材料工业产品质量。要适应原材料工业结构调整和产业升级的要求，对现有技术标准体系进行清理，废除和修订过时的技术标准。按照国际标准与国内标准、国家标准与行业标准相衔接的要求，加快制定有利于新产品、新技术、新工艺开发以及符合节能、环保、安全生产需要的技术标准。强化产品质量监督管理，促进企业加强全面质量管理，树立品牌意识，加快原材料工业产品升级换代，实现产品质量和效益的统一。

十一、深化企业改革，加快企业兼并重组步伐。以改革促发展，尽快消除制约企业兼并重组的体制和政策障碍，大力推进钢铁、有色、水泥、平板玻璃、稀土、黄金、化肥、农药、氯碱企业跨地区、跨所有制改革重组，促进上下游产业一体化发展，提高产业集中度，发展规模经济，支持非公有制经济发展。深化企业改革，建立现代企业制度，完善法人治理结构。积极引导企业加强技术研发、产品质量、人力资源、市场营销等方面的管理，结合原材料工业特点，重点推进节能、环保、安全、优质、高效现代化企业建设。

十二、加强固定资产投资管理，控制原材料工业产能盲目扩张。要严格执行国家行业发展规划和产业政策，坚持控制总量，大力调整原材料工业结构，上大与压小相结合，合理调整项目布局，推进工业园区和产业基地建设。积极配合相关部门做好项目土地预审、环境影响评价、节能评估、城市规划、水土保持评估等前置性审查工作。严格按照规定程序和权限审批、核准和备案项目。

十三、加强原材料工业利用外资管理，统筹协调对外资源开发工作。加强原材料工业产业安全研究。严格执行国家利用外资产业政策，鼓励引进国外先进技术和管理经验，加强对原材料行业和稀有战略资源开发的监控，保障国家产业安全和经济安全。积极推进原材料工业实施走出去战略，统筹利用国内外矿产资源，加强进口矿产资源的组织协调，提高价格调控能力。

十四、完善原材料工业法律法规，坚持依法行政。要建立健全原材料工业法律法规、规章制度，抓紧制定一批适用性、操作性较强的规章和规程，使原材料工业资源开发、投资建设、生产经营以及技术管理等各个环节都有法可依，有章可循，为行业管理和产业发展提供法制保障。要严格执法，按照《农药管理条例》《监控化学品管理条例》《办理开采黄金矿产批准书管理规定》等法规要求，做好相关行政许可工作。积极配合有关部门，做好涉及原材料工业法律法规的实施和修订工作。

十五、加快信息化步伐，促进原材料工业“两化”融合。积极应用信息技术改造提升原材料工业，促进企业研发设计、生产、流通和管理信息化。重点推进原材料工业生产工艺流程信息技术改造，开发利用生产和工艺信息资源，研究和推广在线检测、集散控制技术，提升生产流程自动化和智能化水平，优化物料配置，节能降耗，提高生产精确度，实现精益生产；推广实时监测、故障诊断、预警和控制技术，提升环保和安全检测水平，实现清洁文明生产；推广企业资源计划和供应链管理系统，建立物流管理平台，使物料采购、产品销售、库存数据与财务数据紧密衔接，优化企业资源配置，提高企业效益。

十六、切实加强原材料工业安全生产管理，实现安全发展。按照“安全第一、预防为主”的安全生产方针，积极配合安全生产监管部门，有针对性地提出石化、化工、冶金等行业安全生产措施。督促企业加快采用能够实现产业本质安全的工艺系统、技术装备、监控设施，严格执行安全规程和规范，修订和制定安全管理制度，搞好安全管理人员的培训和考核。协助有关部门进行安全生产监督检查，做好安全生产协调服务工作，总结推广安全生产先进经验。

十七、认真履行国际义务，扎实做好履行《禁止化学武器公约》工作。建立健全各级履约机构，加强履约相关部门的工作协调，继续做好宣布、接受国际核查、防扩散工作；按照《监控化学品管理条例》规定和“控制总量、调整结构”的原则，依法加强对监控化学品设施建设、生产、使用和储运等活动的管理，促进监控化学品产业优化升级；加强宣传培训工作，强化企业履约主体意识，完善基础管理和自律制度建设；充分运用现代网络信息技术，提升履约信息化水平；加强履约国际交流，推进化工技术装备的国际合作。

十八、充分调动各方面力量，发挥行业协会和中介组织作用。原材料工业的社团组织，包括各个行业协会、学会、研究会以及咨询公司等中介机构，是沟通政府部门与原材料工业企业的桥梁和纽带。要结合各自特点，发挥组织优势，围绕行业管理搞好调查研究，及时提出行业政策建议，加强与企业的联系，组织开展信息咨询服务、指导协调、交流合作、行业自律等活动。继续办好各类内部报刊，提高质量，搞好舆论导向和舆论监督。

十九、明确职责，建立统一高效的原材料工业管理体系。工业和信息化部作为国家管理原材料工业的政府机构，按照国务院机构改革方案和部门职能分工，对原材料行业管理负总责。省（自治区、直辖市）、市（地）、县（区）工业管理部门，按照国家发展原材料工业的方针政策和规划、法规，以及工业和信息化部的总体要求，在地方人民政府的领导下，对本地区原材料工业实施行业管理。要建立行业管理责任制度，实行逐级负责，一级抓一级。要加强与政府综合管理部门、其他行业管理部门和监管部门的协调配合，对涉及原材料工业发展的事项，主动协调，积极配合，促进发展。要锐意进取，勇于开拓，创新工作方式，通过积极努力，形成高效运作的行业管理工作机制，确保原材料工业持续健康协调发展。